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法规工程师(国际认证方向)
  • 10-20k
  • /本科以上
  • /经验2年以上
  • /2人
  • /全职
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 员工旅游
深圳 南山区
2019-02-27更新
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深圳市南山区科技中二路深圳软件园二期12栋2楼查看地图
职位描述

岗位职责:

1、负责相关法规和标准查新,适用法规和标准的分解、导入和宣导;

2、负责分解产品法规需求,检查法规符合性;

3、负责编制产品认证计划,及协调跟进;

4、负责完成相应的市场准入和认证工作(如CE/FDA等),能及时有效地解决机构/当局提出的各类问题;

5、协助处理相关法规事务。


任职要求:

1、 全日制统招本科及以上学历,生物医学工程相关专业;

2、 2年以上医疗器械国际认证工作经验,熟悉相关法规和标准;

3、 CET-6级以上,良好的英文阅读、表达及书写能力;

4、 做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳;

5、 擅于技术文档编写。

申请职位
其他信息
专业要求:
不限
岗位分类:
医疗器械注册 合规主管/专员
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